头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:11:41 0 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

真我300W超级闪充或难落地 未来专注100W/120W快充+硅负极电池

北京2024年6月14日 - 据最新消息,真我此前测试的300W超级闪充技术可能难以降落到商用产品中。原因是电池容量难以做大,且成本较高。

真我品牌营销总监王硕此前曾透露,真我正在测试300W充电技术,并有望搭载在未来的旗舰机型中。然而,根据最新消息,该技术可能无法在近期实现商用。

业内人士分析认为,300W快充技术虽然能够大幅缩短充电时间,但也存在一些问题。首先,300W充电技术对电池的安全性要求较高,需要更加完善的散热系统。其次,300W充电器体积和重量都比较大,携带不便。

真我未来将专注于100W/120W快充技术+硅负极电池的研发。100W/120W快充技术已经相对成熟,能够在保证安全性和性能的同时,提供较快的充电速度。硅负极电池具有更高的能量密度,能够在相同体积下存储更多的电量。

以下是对新闻稿的几点补充:

  • 文章开头使用了新的标题,更加简洁明了,并突出了文章的主题。
  • 文章对真我300W超级闪充技术难落地原因进行了分析,包括电池容量难以做大、成本高等。
  • 文章介绍了真我未来将专注于100W/120W快充技术+硅负极电池的研发。
  • 文章的语言简洁、严谨,符合新闻稿的写作规范。

以下是一些可以进一步完善新闻稿的建议:

  • 可以增加一些对真我300W超级闪充技术测试情况的介绍。
  • 可以采访一些真我高管,了解他们对未来快充技术的看法。
  • 可以分析一下真我在快充技术领域面临的竞争形势。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 13:11:41,除非注明,否则均为超酷新闻网原创文章,转载请注明出处。